السعودية تجيز لقاح الـN1H1 رسميا وتحث مواطنيها بالإبلاغ عن أثاره

أعلنت الهيئة العامة للغذاء و الدواء في السعودية أمس عن إجازتها لاستخدام لقاح أنفلونزا الخنازير في المملكة من دون الإشارة إلى أنها قامت بتحليل مكونات تصنيع اللقاح في معاملها،إلا أنها حثت العاملين في القطاع الصحي و المواطنين و المقيمين بالإبلاغ عن أي ملاحظات على اللقاح بهدف رصد الآثار الجانبية للقاح .

وقالت " يمثل إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي بالآثار الجانبية للأدوية و اللقاحات أفضل طريقة تسهم في رصد مأمونة الأدوية وسلامتها من خلال تعبئة نموذج رصد الآثار الجانبية للقاح من المراكز الصحية أو من موقع الهيئة ، أو الاتصال بالمركز.

وذكرت في بيان أصدرته في وقت متأخر من مساء أمس عقب اجتماع عقدته لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها لمناقشة قضية تسجيل اللقاح، "إن إدارة تراخيص الأدوية وإدارة تقييم الأدوية، إضافة إلى المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، والمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم قامت بتحليل ومتابعة متعمقة لكل ما نشر عن اللقاح من دراسات و اختبارات حيث تمت مراجعة ملفات تسجيل اللقاح فيما يخص السلامة و الفعالية و الجودة و نتائج تحليل اللقاح في مختبر الأدوية في قطاع الدواء.

وقالت أنها اطلعت على تقارير تسجيل اللقاح في الهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية حيث تم التأكد من أن اللقاح يسوق بنفس التركيب في 17 دولة من الدول الأوروبية مثل بريطانيا، فرنسا، بلجيكا، السويد، الدنمارك، أسبانيا، و هولندا.

وأشارت أن جميع الدراسات و التحاليل تؤكد على أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة التي يمكن أن يسببها اللقاح، و التي لا تختلف في مجملها عن تأثيرات لقاح الأنفلونزا الموسمية الذي يستخدم منذ أكثر من عشرين عاما، مشيرة إلى أنه يمكن الإطلاع على هذه الآثار بزيارة موقع الهيئة.

وعليه فقد أوصت اللجنة العلمية بالهيئة بتسجيل اللقاح ، وبناءً عليه قامت لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بمراجعة شاملة للتقارير ونتائج التحاليل المخبرية.

وقررت تسجيل اللقاح وفقاً للمواصفات التالية" الاسم التجاري: بانديمركس Pandemrix®، الاسم العلميInactivated H1N1 Influenza Vaccine، الشركة الصانعة جلاكسو سميث كلاين العالمية Glaxosmithkline (GSK)بلد الصنع: بلجيكا Belgium، والشكل الصيدلاني حقن Vials.

وعادت الهيئة لتأكد كما ذكرت سابقا وزارة الصحة إلى ضرورة عدم انسياق المواطنين والمقيمين وراء ما ينشر عن اللقاح من معلومات غير صحيحة، والرجوع للمصادر الحكومية والعلمية الموثوقة للحصول على المعلومة الصحيحة.

وبذلك تكون هيئة الغذاء والدواء في السعودية حسمت جدلا واسع حول خطورة اللقاح ،خاصة وأن الهيئة بدأت تكسب ثقة المواطن السعودي عقب تشهيرها بالمخالفين في المواد الغذائية أو الدوائية بدعم حكومي ضاربة بعدد من التجار المخالفين والتشهير بمصانعهم ،أخرها سحبها لعبوات مياه شرب والإعلان عن اسم الشركات المحلية المصنعة.

وتضع هيئة الغذاء والدواء نفسها مسؤلة أمام السعوديين عن ما يمكن حدوثه من أثار جانبية للقاح أنفلونزا الخنازير الذي يتوقع وصوله خلال أيام قليلة جدا، وتلقيح أعداد كبيرة من حجاج الداخل وطلاب المدارس.

وكانت منظمة الصحة العالمية قد أوضحت أمس الأول أن جرعة واحدة فقط من لقاح الحماية ضد وباء أنفلونزا الخنازير «اتش1 ان1» كافٍ وأن الحقن المعدة للقاح آمنة حتى الآن.

وتسعى منظمة الصحة العالمية على الدوام إلى إعادة طمأنة الناس في كل أنحاء العالم بأن لقاح «اتش1 ان1» الذي تصنعه 25 شركة مختلفة بمستحضرات مختلفة آمن.

وقالت الخبيرة بمنظمة الصحة العالمية ماري بول كيني «إن كل التقارير التي تلقيناها حتى الآن عقب التحصين- سواء في التجارب الإكلينيكية أو حملات التحصين العامة - أظهرت أن جانب الأمان لهذه اللقاحات المضادة للأوبئة جيد ومشابه إلى حد كبير للقاح المعروف باسم لقاح الإنفلونزا الموسمية».

وبينت كيني التي ترأس إدارة بحوث اللقاحات بمنظمة الصحة العالمية التابعة للأمم المتحدة في تصريح للصحفيين أنه لم يتم ملاحظة شيء خاص من حيث الآثار السلبية.

وأوضحت منظمة الصحة العالمية التي مقرها جنيف في بيان لها أن خبراء المجموعة الاستشارية لم يجدوا آثارا سلبية غير معتادة للقاحات الوباء من الناحية الفنية.

تنويه: الآراء التي يعرب عنها زوار الموقع هنا لا تعبر بالضرورة عن رأي موقع آريبيان بزنس أو العاملين فيه.